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启东市飞宏自动化设备有限公司
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⑴单向流洁净室与非单向流洁净室(区)
⑵高效空气净化系统与中效空气净化系统;
⑶工作班次或运用时间不同的洁净室(区)。
Ⅵ下列出产的空气净化系统应独立设置,其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔必定的距离。
⑴青霉素等强致敏性药品;
⑵β-内酰胺结构类药品;
⑶避孕药品;
⑷激素类药品;
⑸抗肿瘤类药品;
⑹强毒微生物及芽胞菌制品;
⑺放射性药品;
⑻有菌(毒)操作区。
Ⅶ下列情况的空气净化系统的空气,如经处理仍不能防止交叉污染时,则不应循环运用。
⑴固体物料的损坏、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;
⑵固体口服液制剂的颗料、制品单调设备所运用的净化空气;
⑶用有机溶媒精制的材料药精制、单调工序;
⑷病原体操作区;
⑸放射性药品出产区;
⑹工艺进程中发生许多有害物质、挥发性气体的出产工序。
本公司是专业致力于过滤、净化领域相关产品的出产厂家。通过数年工作阅历的积累及不懈打拼,已具有世界先进的出产设备,严峻的质量检测系统及ISO9001-2008质量管理系统认证,优异的出产环境,由此构成了一整套从规划,出产,出售,到售后非常老到的业务流程和管理模式。
一、仪器
尘土粒子计数器
二、试验原理
运用光散射原理,计数测守时运用光电倍增管接受尘土粒子反射的光以测定其巨细和数量,并加以分析累计及数字闪现。
三、试验方法
3.1环境条件:温度控制在18—26℃;相对湿度控制在45—65%。
3.2检验情况:静态检验,室内检验人员不得多于2人。
3.3压差:针对室内不同洁净度房间而言,静压差5Pa,洁净区与非洁净区之问静压差10Pa;对工艺进程中产尘量大的房间与其他房间应坚持相对负压。
3.4检验方法
3.4.1将尘土粒子计数器用打针用水及75%酒精擦试消毒后再经紫外线照耀30分钟传入洁净区。
3.4.2将尘土粒子计数器水平方位放在桌上。测量塑料管端口接插在刮板式过滤器的接嘴上。
3.4.3翻开电源。仪器进行tl检、选项后,把测量塑料管从后边板上拔下。端口放置在需求测量的方位。
3.4.4检测时采样头离高效空气过滤器2—4aTl,沿高效空气刮板式过滤器内边框及中心缓慢扫描,每块高效空气刮板式过滤器至少检验出5个点,查询闪现数据。检验完毕后,将采样塑料管端口接到尘土粒子计数器后边板行进行tl检。然后关闭电源。